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CONTRÔLE & EXPÉDITION | Notre préoccupation principale : la qualité optimale de vos prothèses

Un système contrôle rigoureux adapté à la sensibilité des pièces.

Tous les lots produits sont contrôlés durant leur fabrication et avant expédition. Chaque gamme de contrôle est définie après analyse de risque : suivant l’application finale de la pièce, suivant les exigences client et suivant le retour d’expérience des fabrications passées.  La gamme de contrôle est formalisée dans un plan d’assurance qualité soumis à validation du client. Toute modification significative du procédé de fabrication et/ou de contrôle est soumise à validation du client.

Service contrôle

Les contrôles réalisés sur vos pièces sont multiples. Nous les adaptons bien sûr en fonction de vos spécifications. Les principaux sont listés ci-après.

Ils sont effectués aux différentes étapes de production et en final avant livraison. Ils sont réalisés avec des outils manuels (pieds à coulisse, calibres, projecteurs de profil, …) ou automatiques (machine tridimentionnelle).

FORGINAL medical dispose d’un panel complet de sous-traitants homologués pour réaliser des contrôles complémentaires.

Tous nos sous-traitants sont habilités COFRAC. Ils peuvent réaliser des essais de traction suivant ASTM E8/E8M ou ISO 6892-1. Une traçabilité complète est assurée, ainsi qu’une maîtrise de la prestation garantie par l’utilisation de cahiers des charges précis. D’autres essais peuvent être réalisés sur demande, selon les exigences spécifiques de nos clients (teneur en hydrogène, profondeur d’alpha case, fibrage…).

Expédition

Les équipements & moyens de production du service contrôle

• Pont tridimensionnel Mitutoyo Crysta-Apex
• Duromètre universel
• Microscope et matériel de préparation (tronçonnage, enrobage, polissage)
• Ligne de ressuage SREM de sensibilité S3 dédiée aux produits médicaux.

L’équipe contrôle / qualité

Elle comprend 10 personnes dont 2 contrôleurs ressuage et magnétoscopie COFREND niveau 2. L’expérience moyenne dépasse les 15 ans. La polyvalence est développée dans l’équipe contrôle.

L’expertise de FORGINAL medical

La fabrication en forge à chaud est régentée précisément selon la gamme de fabrication, définie par le service méthodes. Le process et les outils de production préconisés varient en fonction de vos spécifications.

Voici le déroulement d’une gamme de forge habituelle :

• Étirage
• Estampage d’ébauche
• Estampage de finition
• Découpage à chaud

Innovation et R&D

FORGINAL medical déploie son savoir-faire au service de l’innovation et de la recherche et développement. Cet engagement lui a permis d’acquérir une grande qualité de forge :

• Elle garantit aujourd’hui une précision de +/- 0.1mm en épaisseur.
• C’est un premier pas technologique, qui permet notamment à nos clients de limiter fortement leurs usinages et de gagner en rentabilité, le prix de la matière première étant relativement cher.
• De plus, la qualité de finition de pièces est parmi les meilleures du marché car elles sont contrôlées dimensionnellement et visuellement à chaque étape de la fabrication pour assurer un rendu final irréprochable.

Equipements forge

• 3 pilons Montbard de 825 kg, 1000 kg et 1250 kg
• un auto-compresseur et une presse pour étirage
• 3 fours tournants complétement cartographiés et traçabilité de T°C en production
• 3 presses dont 2 à découper et une à cambrer
• une grenailleuse inox et une sableuse.

L’équipe forge

Elle comprend 3 personnes et un responsable de forge. L’expérience moyenne du personnel est de 15 ans dans le domaine de la forge médicale.

Service outillage : une entreprise dans l’entreprise

Le service outillage reçoit les plans de CAO du bureau d’études. A partir de là, il créée les programmes d’usinage pour chacune des parties d’outillage. Il faut en effet plusieurs assemblages d’outils pour la réalisation de vos pièces en forge :

Les équipements et moyens de production du service outillage

• 2 centres UGV (usinage à grande vitesse) pour une précision maximale dans l’élaboration de nos outillages
• 1 centre 3 axes (charge maxi 700 kg) pour l’élaboration de nos outils sur mesure
• 1 machine à fil FANUC pour l’ensemble de nos poinçons de découpe
• 1 centre 3 axes pour nos socles de poinçons, socles de découpes et différents petits usinages
• Différentes machines de tournage, fraisage, perçage et électroérosion pour compléter notre appareil industriel

L’équipe outillage

Elle comprend 7 personnes. Tous sont diplômés en usinage et ont une expérience professionnelle dans ce domaine de minimum 10 ans.

L’organisation du process et le garant des procédés

Le service méthodes vérifie les données techniques et la faisabilité des pièces en forge. Il contrôle en particulier les points suivants :

• Les dimensions et les tolérances demandées
• Le type de matière première à utiliser
• Les normes (de forge, de matière, de contrôles, d’aspect…)
• Les spécifications et cahiers des charges du client

Après cette analyse, il détermine la gamme de fabrication adaptée à vos besoins. Il précise les moyens de production, les opérations de sous-traitance et les contrôles à effectuer.

Ce service est situé au centre de l’activité pour être en relation avec les équipes opérationnelles de l’entreprise. Ce n’est qu’après leur validation du processus de fabrication et des essais sur les pièces que les séries sont lancées en production. L’expérience métier des méthodistes garantit l’optimisation des gammes de production.

L’équipe méthodes

Elle comprend 2 personnes qui sont issus de formation technique et ont une expérience professionnelle de plus de 20 ans dans la métallurgie.

Bureau d’études – CAO

FORGINAL medical est sous-traitant en forge.

Le bureau d’étude a donc pour tâche de transformer les plans de pièces finies, fournies par vos soins, en plans de pièces forgées.

Chaque pièce client est reconstruite en 3 dimensions sous Solidworks™ afin d’inclure les éléments qui rendront possible sa fabrication en forge. Divers éléments techniques sont vérifiés lors de cette étape  (dépouille, rayonnage, plan de joint, tolérances dimensionnelles, tolérances de forme…).

Après votre validation du plan de forge, le bureau d’études conçoit les divers éléments composant les outillages à chaud et de découpe. Il simule le parcours d’usinage de chaque outil pour assurer le meilleur visuel possible après forge.

Comment prépare-t-on un outillage ?

Les règles de conception d’un outil de forge ne se limitent pas à une empreinte de forme. Une étude approfondie est nécessaire afin de :

Le chef projet

C’est un membre de l’équipe CAO. Il prend en charge votre projet et A à Z, depuis la conception de votre pièce jusqu’à la production en série.

L’équipe CAO

Le bureau d’études comprend 5 personnes. Tous sont formés sur les logiciels de conception et d’usinage. Tous sont issus d’études techniques et justifient d’une expérience professionnelle d’au moins 5 ans.

Equipements CAO

• Fiches techniques internes :

Ce sont les règles internes de FORGINAL medical pour la  conception des outils. Elles sont un mélange de règles de forge traditionnelle couplées aux compétences métier de FORGINAL medical et capitalisent les acquis d’expérience de l’entreprise depuis 35 ans.

• Logiciel Solidworks™
• Logiciel Mastercam™
• Logiciel FORGE 4™

Les étapes de finition : le contournage, le polissage et la tribofinition

Après forge, il reste une multitude de tâches à effectuer avant de pouvoir obtenir une pièce finie. En voici les étapes principales :

Le  contournage

Nous extrayons, avec un outil de découpe les bavures résiduelles uniquement au moment de la phase forge d’ébauche.

Ensuite, nous mettons en place une opération de contournage sur les pièces sortant de l’estampage de finition afin de ne pas créer de défaut au niveau du plan de joint des prothèses mais également pour ne pas déformer celles-ci. En effet, cette technique (contrairement à une finition en presse)  nous permet de garantir une conformité parfaite du design de vos produits. Le titane étant une matière à mémoire de forme, un redressage ne masquerait le défaut que temporairement.

Ce contournage permet de faciliter l’opération de polissage en ne laissant qu’une infime partie de plan de joint à reprendre pour uniformiser le galbe final de vos pièces.

Le polissage

Il se fait en 2 étapes : le polissage d’ébauches et le polissage de finition.

Le premier sert à reprendre les rayons de la pièce pour éliminer définitivement toutes traces d’usinage.

Le second permet de :

• Perfectionner l’état de surface des prothèses
• Améliorer leur aspect visuel final

La tribofinition

Le polissage mécano-chimique ou tribofinition est un procédé qui consiste à ébavurer et à affiner la surface de pièces métalliques. Les pièces sont insérées dans un mélange abrasif en mouvement rotatif dans une cuve fermée.
Suite à ce traitement, on obtient le lissage souhaité selon la durée de polissage et les paramètres de vitesse. Ceux-ci sont précisément définis dans la gamme de fabrication de vos pièces en fonction de l’aspect que vous désirez obtenir.

Equipements du parachèvement

• 1 centre d’usinage palettisé avec montage de mors pneumatiques
• 1 robot de polissage
• 6 bastangs de polissage manuel
• 11 bols de tribofinition et différents matériels de parachèvement

L’équipe du parachèvement

6 personnes.

La personne dédiée au contournage est une ancienne polisseuse. Elle connaît donc parfaitement bien les contraintes imposées à l’étape de parachèvement suivante. Elle travaille en équipe avec le polissage.

La partie polissage est un des services les plus critiques du parachèvement, ce qui nécessite un savoir-faire important ainsi que beaucoup de finesse dans le geste. Nos polisseuses de finition ont au minimum 5 ans d’expérience.