Service QUALITÉ
FORGINAL medical
+33 473 80 30 89
QSE@forginal.com
« Le Responsable Qualité est l’œil et les oreilles du Client dans l’entreprise. Il est donc primordial de faire converger tous les services vers un seul et même objectif : la satisfaction durable de nos clients. Cela passe par l’écoute, la curiosité, la remise en cause, l’accompagnement et l’apprentissage »
Nos engagements qualité
FORGINAL medical est l’une des toutes premières forges orthopédiques certifiées en France selon la norme ISO 13485 des dispositifs médicaux. Notre obsession depuis plus de 30 ans : 0 défaut et une qualité de finition irréprochable de vos implants forgés.
En savoir
NOTRE SYSTEME QUALITE
Politique QHSE
La stratégie de Forginal est déclinée dans un plan de progrès à 5 ans. Chaque année, la politique qualité définit des axes de travail en adéquation avec le plan de progrès. Cette politique contient systématiquement un axe qualité, un axe sécurité et un axe environnement. L’état d’avancement par rapport à la politique qualité et au plan de progrès est revue deux fois par an en revue de direction.
Qualité
GAMME / TRAÇABILITÉ / CONTRÔLES
La qualité est assurée tout au long du processus de production notamment par une fiche suiveuse par des conditionnements de lots adaptés et un étiquetage permanent.
La fiche suiveuse suit le lot de production en partant de l’outillage. Elle décrit toutes les étapes de production, les paramètres associés et les documents applicables. Tous les contrôles réalisés en production y sont inscrits. Elle sera conservée pendant 35 ans, avec tous les enregistrements du lot concerné.
Une équipe d’auditeurs internes réalise chaque année un audit complet du système qualité. Les actions issues des audits précédents sont systématiquement revues et soldées. En plus des audits système, des audits environnement et des audits produits sont menés afin de garantir une pleine efficacité des processus de l’entreprise notamment sur les points suivants :
- Qualification du personnel
- Qualification des machines de production
- Système d’amélioration continue :L’ensemble du personnel est encouragé à soumettre des fiches d’amélioration; toute non-conformité ou risque fait l’objet d’une fiche d’anomalie. Ces fiches sont traitées en groupe de travail. Toutes ces informations sont capitalisées, ce qui permet de maintenir la connaissance des principaux points d’attention sur nos différentes pièces et nos différents outils.
- MSP (maîtrise statistique des procédés)
FORGINAL medical est certifié ISO 13485 pour l’activité d’estampage de pièces pour le marché médical. Des audits tierce partie sont réalisés annuellement. Ces audits sont pris comme sources de progrès au sein de l’entreprise. De nombreuses améliorations en ont été issues. Notre système qualité (système documentaire, exigences client et normatives, traçabilité, plan d’assurance qualité, enregistrements, habilitation du personnel…) est soumis à des tests de robustesse qui permettent une amélioration continue.
FORGINAL medical fonctionne en toute transparence avec ses clients et se tient toujours prêt à les accueillir pour des visites ou des audits. Chaque année, une dizaine de clients viennent nous auditer, ce qui aide à identifier de nouvelles voies d’amélioration.
FORGINAL medical dispose d’un panel de sous-traitants homologués selon des critères précis de qualité. Selon la criticité du fournisseur, des audits documentaires ou sur place, sont périodiquement organisés avec une évaluation deux fois par an permet de maintenir la qualification. En cas de dérive qualité ou logistique, des plans d’actions sont demandés, des surveillances spécifiques mises en place voire des disqualifications peuvent être prononcées.
Sécurité
Politique sociale : l’amélioration des conditions de travail
FORGINAL medical investit tous les ans afin d’améliorer les conditions de travail. Les risques psycho-sociaux sont pris en compte, ainsi que les risques pour le personnel de FORGINAL medical de développer des troubles musculo squelettiques. Dans une écoute permanente du personnel, la direction de FORGINAL medical s’engage chaque année à diminuer globalement les risques encourus par ses équipes.
La formation des salariés est une priorité afin de fidéliser les équipes tout en augmentant leurs compétences. Tout nouvel arrivant passe par une période de tutorat. Il prend connaissance de ses missions et des éventuels risques associés accompagné par un titulaire confirmé du poste.
Un quart de l’effectif de l’entreprise est secouriste du travail. La politique sécurité est basée sur leurs retours d’expérience ainsi que celles du CHSCT.
Environnement
Préparation à la démarche de certification ISO 14001 :
FORGINAL medical a engagé une démarche de certification à l’ISO 14001 à moyen terme. Des mesures de protection de l’environnement sont déjà mises en place :
- Rejet des produits de ressuage reliés à un système de traitement de l’eau par charbon actif
- Les eaux de rejet contrôlées en continu avec enregistrement des résultats et contrôles annuels plus poussés
- Tri des déchets (bois, inox, titane…)
- Nous ne travaillons qu’avec des cartons et des palettes par choix écologique.
- Nous avons rationnalisé les dimensions de nos emballages pour les minimiser.
- FORGINAL medical dispose d’un décanteur pour traiter les eaux de pluie
Tous nos produits achetés sont conformes aux exigences de Reach. Nous imposons à nos fournisseurs une pleine conformité à ces exigences et nous les contrôlons périodiquement.