CONTRÔLE & EXPÉDITION | Notre préoccupation principale : la qualité optimale de vos prothèses
Un système contrôle rigoureux adapté à la sensibilité des pièces.
Tous les lots produits sont contrôlés durant leur fabrication et avant expédition. Chaque gamme de contrôle est définie après analyse de risque : suivant l’application finale de la pièce, suivant les exigences client et suivant le retour d’expérience des fabrications passées. La gamme de contrôle est formalisée dans un plan d’assurance qualité soumis à validation du client. Toute modification significative du procédé de fabrication et/ou de contrôle est soumise à validation du client.
Service contrôle
Les contrôles réalisés sur vos pièces sont multiples. Nous les adaptons bien sûr en fonction de vos spécifications. Les principaux sont listés ci-après.
LE RESSUAGE FLUORESCENT
Il est réalisé sur 100% de la surface de 100% des pièces par du personnel COFREND niveau 2. Les contrôles sont réalisés conformément aux normes NF EN 10228-2 et ISO 3452-1.
La ligne de ressuage est une ligne SREM dédiée aux produits destinés au marché médical. Nos produits sont de sensibilité S3. Une nouvelle chaîne de ressuage a été installée en 2016.
Les contrôles dimensionnels
Ils sont effectués aux différentes étapes de production et en final avant livraison. Ils sont réalisés avec des outils manuels (pieds à coulisse, calibres, projecteurs de profil, …) ou automatiques (machine tridimentionnelle).
Les essais mécaniques et micrographiques
- Dureté
- Structure micrographique
- Taille de grain
Contrôles complémentaires en sous-traitance
FORGINAL medical dispose d’un panel complet de sous-traitants homologués pour réaliser des contrôles complémentaires.
Tous nos sous-traitants sont habilités COFRAC. Ils peuvent réaliser des essais de traction suivant ASTM E8/E8M ou ISO 6892-1. Une traçabilité complète est assurée, ainsi qu’une maîtrise de la prestation garantie par l’utilisation de cahiers des charges précis. D’autres essais peuvent être réalisés sur demande, selon les exigences spécifiques de nos clients (teneur en hydrogène, profondeur d’alpha case, fibrage…).
Expédition
Les équipements & moyens de production du service contrôle
- Pont tridimensionnel Mitutoyo Crysta-Apex
- Duromètre universel
- Microscope et matériel de préparation (tronçonnage, enrobage, polissage)
- Ligne de ressuage SREM de sensibilité S3 dédiée aux produits médicaux.
L’équipe contrôle / qualité
Elle comprend 10 personnes dont 2 contrôleurs ressuage et magnétoscopie COFREND niveau 2. L’expérience moyenne dépasse les 15 ans. La polyvalence est développée dans l’équipe contrôle.
Sandrine BRUGÈRE
FORGINAL medical
Je suis arrivée en forge par hasard, mais depuis mon arrivée, je n’ai cessé de faire des formations pour le poste. Ça me plait. Je voudrais prendre la place des anciens qui partent à la retraite. C’est eux qui me forment.