Philippe PERRET
FORGINAL medical
+33 (0)6 32 28 20 50
philippe.perret@forginal.com
unsere Qualitäts-
verpflichtungen
FORGINAL medical, Pionier in der Zulieferindustrie für Medizintechnik, ist eine der ersten Implantate-Schmied, die in Frankreich nach ISO 13485 für Medizinprodukte zertifiziert wurden. Seit mehr als 30 Jahren arbeiten wir unablässig auf „Null Fehler“ und eine erstklassige Oberflächenqualität Ihrer geschmiedeten Implantate hin.
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Entwicklung Medizinischer Werkzeuge
Realisierung der Werkzeuge
FORGINAL medical hat im Laufe der Jahre einen Katalog technischer Regeln erstellt, um Mängel bei der Entwicklung der Werkstücke zu reduzieren und Kosten sowie Realisierungszeit der einzelnen Werkzeuge zu optimieren. Alle Werkzeuge werden intern gefertigt.
Für die Entwicklung von Werkzeugen für den Medizinbereich existieren allgemeine Regeln. Es bestehen darüber hinaus auch Regeln für die einzelnen Werkstücktypen und Maschinentypen, die beim s Schmieden zum Einsatz kommen.
- Sicherheit für den Bediener
- Konzeption des Werkzeugs, um Verschiebungen beim „Schlagen“ zu vermeiden
- Optimierung der Materialfließfähigkeit
- Reduzierte Trennlinien
Mit diesem Fachwissen gelingt es uns, die Realisierungszeiten für das Werkzeug zu begrenzen und die Sicherheit bei der Fertigung sowie die Qualität der Prothesen zu gewährleisten.
Zusammensetzung eines Werkzeuges für Warmgesenkschmieden
Einsätze
Teile von Werkzeugen, für die es meistens eine Form für das Vor- und eine für das Feingeschenkschmieden gibt. Diese Einsätze werden direkt auf unsere Gesenkschmiedehämmer montiert. Durch eine modulare Konstruktion können wir Fertigungen innerhalb von 3 bis 4 Wochen garantieren.
Abgrat- oder bohr- und entgratwerkzeuge
Dieser Teil der Werkzeuge dient dazu, den Grat zu entfernen (der rund um das Schmiedestück nach dem Schmieden verbleibende Teil). Dieses Werkzeug ist umso wichtiger, als es die Trennlinie definiert (restliche Umrandung aus dem Werkstoff an der Stelle, an der das Teil entgratet wurde).
Spezialwerkzeuge
Für jedes Werkstück und Pflichtenheft muss bei den verschiedenen Prozessabläufen der Fertigung für eine vollständige Reihe von Werkzeugen gesorgt werden wie z. B.:
- Bearbeitungsspannfutter
- Prüflehre
- Biegewerkzeuge
- Markierungssohlen
Gesenkhämmer
FORGINAL medical stellt darüber hinaus die Einsatz- und Blockhalter sowie Hammerbären der Gesenkhämmer her.
Mit den Gesenkhämmern lassen sich deutlich dünnere Trennlinien als mit Pressen erzielen, weil auf die Einsätze direkte „Schläge“ ausgeübt werden, was bei einer Presse nicht möglich ist.
Die Einsatzgewichte (der gesamte Werkstoff, der für die Fertigung eines Schmiedestücks notwendig ist) sind also kleiner, da die Trennlinien dünner sind. Deshalb brauchen wir zum Schmieden eines Werkstücks auch weniger Material.
Qualitätskontrolle unserer Werkzeuge
Das QS-System von FORGINAL medical umfasst selbstverständlich die hausinterne Fertigung und die Prüfung der Werkzeuge.
- Sie werden vor dem Schmiedevorgang mit einem Profilprojektor, einem Rauheitsmessgerät und einer Tiefenmesslehre kontrolliert.
- La traçabilité de réalisation de chaque outil, incluant l’origine de la matière première ayant servi à réaliser l’outil, les différentes opérations de gamme ainsi que la capabilité en nombre de pièce de l’outil.
- Die Rückverfolgbarkeit der Realisierung der einzelnen Werkzeuge einschließlich der Herkunft des Rohstoffs, mit dem das Werkzeug entwickelt wird, der verschiedenen Prozessabläufe sowie der Leistungsfähigkeit in Bezug auf die Anzahl der Teile.
Mit diesen Kontrollen können die optimale Qualität unserer Werkzeuge sowie die kontinuierliche Verbesserung unserer Werkzeuge sichergestellt werden, um Ihnen neben einer deutlich längeren Lebensdauer eine zunehmend bessere Leistungsfähigkeit anbieten zu können, aber vor allem die Reproduzierbarkeit Ihrer Produkte mit einer kontrollierten Streuung im Hinblick auf eine einfachere mechanische Bearbeitung.
Tests vor dem Schmieden
Bevor eine Prothesenreihe in Serienproduktion geht, wird jedes Werkzeug getestet.
Diese Prüfungen werden sowohl bei neuen Werkzeugen im Rahmen neuer Projekte unserer Kunden durchgeführt als auch bei bereits existierenden Werkzeugen, die im Rahmen der kontinuierlichen Qualitätsverbesserung intern neu konzipiert wurden.